नए इबोला प्रकोप से पता चलता है कि कैसे बाजार की विफलता वैक्सीन अनुसंधान में देरी करती है

विश्व स्वास्थ्य संगठन ने 17 मई को कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य और युगांडा में बुंडीबुग्यो इबोलावायरस (बीडीबीवी) के प्रकोप को अंतरराष्ट्रीय चिंता का सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल घोषित किया।

यह प्रकोप अंतर्राष्ट्रीय वैक्सीन तैयारियों में एक महत्वपूर्ण अंतर को उजागर करता है। इबोलावायरस की बुंडीबुग्यो प्रजाति के लिए अभी तक कोई लाइसेंस प्राप्त टीका नहीं है क्योंकि इसे विकसित करने के लिए आवश्यक संसाधन जुटाए नहीं गए हैं और उपेक्षित उष्णकटिबंधीय रोगों (एनटीडी) की विशिष्ट आर्थिक वास्तविकताओं के कारण।

बीएसएल-4 सुविधाएं

किसी टीके का अध्ययन, विकास और परीक्षण करने के लिए, चिकित्सा शोधकर्ताओं को स्वयं वायरस या उसके आनुवंशिक अनुक्रम की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि टीके के एंटीजन परिसंचारी तनाव से मेल खाते हैं। मई के मध्य में, कांगो में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ बायोमेडिकल रिसर्च और युगांडा में सेंट्रल पब्लिक हेल्थ लेबोरेटरीज ने यह क्रम दिया।

दूसरा, जीवित इबोलावायरस के साथ काम करने के लिए वैज्ञानिकों को बायोसेफ्टी लेवल (बीएसएल) 4 सुविधाओं की आवश्यकता होती है। ये उच्चतम स्तर की जैविक रोकथाम वाली अनुसंधान सुविधाएं हैं, जिनकी आवश्यकता घातक वायरस – जैसे इबोलावायरस और निपाह वायरस – या ऐसे वायरस से निपटने के लिए होती है जो बहुत आसानी से फैलते हैं या जिनका कोई ज्ञात उपचार नहीं है।

बीएसएल-4 सुविधाएं दृढ़ता से अलग-थलग हैं, जिनमें अखंड दीवारें, फर्श और छत, कसकर सील किए गए पाइप और तार, विशेष एयरलॉक के साथ कई बाँझ कमरे, नकारात्मक वायु दबाव (ताकि रिसाव के कारण सुविधा में हवा का प्रवाह हो), समर्पित वेंटिलेशन सिस्टम और अनावश्यक HEPA फिल्टर शामिल हैं। सुविधा से निकलने वाले सभी कचरे को निपटाने से पहले पहले कीटाणुरहित किया जाता है।

बीएसएल-4 सुविधा में कर्मियों को सकारात्मक दबाव वाले सूट पहनने पड़ते हैं (रिसाव के कारण हवा बाहर निकल जाती है) और परिशोधन शॉवर से गुजरना पड़ता है। उन्हें कठोर चिकित्सा परीक्षणों से भी गुजरना पड़ता है। दुनिया भर में सौ से अधिक बीएसएल-4 सुविधाएं हैं, जिनमें से दो भारत में हैं।

प्राइमेट परीक्षण

वैक्सीन डिजाइन करने के लिए शोधकर्ताओं को यह पहचानने की जरूरत है कि वायरस के कौन से प्रोटीन मानव शरीर में एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को भड़काते हैं। फिर, उन्हें एक प्लेटफ़ॉर्म चुनने की ज़रूरत है – वह तकनीक जो एंटीजन को शरीर में ले जाएगी और इसे प्रतिरक्षा प्रणाली में पेश करेगी। इबोलावायरस के विकल्पों में वायरल वैक्टर जैसे आरवीएसवी या ChAdOx1, एमआरएनए-आधारित दृष्टिकोण और प्रोटीन सबयूनिट शामिल हैं।

अंत में, टीकों का परीक्षण पशु मॉडल में किया जा सकता है, विशेष रूप से गैर-मानव प्राइमेट्स में, क्योंकि वे 25% से 90% की मृत्यु दर वाली बीमारी के खिलाफ टीके की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए स्वर्ण मानक हैं। मानव नैदानिक ​​परीक्षण बेहतर होंगे लेकिन मौजूदा प्रकोप के दौरान ऐसा उद्यम असाधारण रूप से जटिल होगा।

एक बार जब कोई टीका तैयार हो जाता है, तो इसके निर्माण के लिए विकास लागत के अलावा करोड़ों डॉलर की आवश्यकता होगी, जिसमें विशेष सुविधाएं, कोल्ड स्टोरेज और परिवहन श्रृंखला (-80° से -60° C पर), गुणवत्ता नियंत्रण, नियामक अनुमोदन और अग्रिम खरीद प्रतिबद्धताएं शामिल हैं।

फिर, इस लंबी पाइपलाइन के अंतिम चरण में, स्वास्थ्य कर्मियों और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों को प्रकोप का शीघ्र पता लगाना चाहिए और इसका लाभ उठाने के लिए टीका लगाना चाहिए।

‘उपेक्षा’ का क्या अर्थ है

इबोलावायरस एक एकल वायरस प्रजाति नहीं है, बल्कि कई प्रजातियों वाला एक जीनस है, जिसमें ‘ज़ैरे’, ‘सूडान’, ‘बुंदीबुग्यो’ और ‘ताई फॉरेस्ट’ शामिल हैं। यदि कोई व्यक्ति एक प्रजाति के प्रति प्रतिरक्षित हो गया है, तो उससे किसी अन्य प्रजाति के संक्रमण के प्रति पर्याप्त रूप से संरक्षित होने की उम्मीद नहीं की जाती है। ऐसा इसलिए है क्योंकि विभिन्न प्रजातियों में अलग-अलग सतह प्रोटीन होते हैं, इसलिए प्रत्येक प्रकोप के लिए प्रजाति-विशिष्ट अनुसंधान की आवश्यकता हो सकती है।

इबोलावायरस का प्रकोप भी छिटपुट होता है और उनके स्थान के बारे में भविष्यवाणी करना कठिन है – जो इन्फ्लूएंजा या सीओवीआईडी ​​​​-19 के विपरीत है, जो लगातार आबादी में फैलता है। इसलिए जब तक इबोलावायरस वैक्सीन क्लिनिकल परीक्षण के तीसरे चरण में पहुंचती है, तब तक इसका प्रकोप पहले ही कम हो चुका होता है, जिससे परीक्षण के लिए कम मामले बच जाते हैं।

इबोलावायरस टीकों का वाणिज्यिक बाजार छोटा है और निम्न-आय वाले देशों में केंद्रित है, जिसका अर्थ है कि फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए सरकारों और/या गावी और गठबंधन फॉर एपिडेमिक प्रिपेयर्डनेस इनोवेशन (सीईपीआई) जैसे गठबंधनों के पर्याप्त समर्थन के बिना निवेश करने के लिए वित्तीय प्रोत्साहन न्यूनतम है।

ये सभी कारक अधिकांश एनटीडी में शामिल होते हैं, और बताते हैं कि उनके नाम में ‘उपेक्षा’ का क्या अर्थ है। एनटीडी दुनिया के उष्णकटिबंधीय और उपोष्णकटिबंधीय क्षेत्रों में लगभग हमेशा गरीब, ग्रामीण और राजनीतिक रूप से हाशिए पर रहने वाली आबादी की बीमारी है। वास्तव में, इन लोगों की उपेक्षा की जाती है – और इसीलिए उनकी बीमारियों की भी उपेक्षा की जाती है।

दो घोषणाएँ

ऐतिहासिक रूप से, संक्रामक रोगों के वित्तपोषण में केवल तीन का वर्चस्व था: एचआईवी/एड्स, तपेदिक और मलेरिया। 2012 में लंदन घोषणा और 2022 में किगाली घोषणा के बाद स्थिति कुछ हद तक बदल गई।

डब्ल्यूएचओ, विश्व बैंक, 13 फार्मास्युटिकल कंपनियों और सात देशों के प्रतिनिधियों की भागीदारी के साथ, लंदन घोषणापत्र में अनुसंधान और विकास के लिए 785 मिलियन डॉलर से अधिक के साथ 2020 तक 10 एनटीडी को खत्म करने या नियंत्रित करने की प्रतिबद्धता जताई गई। रवांडा द्वारा प्रायोजित किगाली घोषणा का उद्देश्य एनटीडी को खत्म करने के लिए प्रतिबद्धताओं को फिर से मजबूत करना था; 23 जून, 2022 के एक कार्यक्रम में, देश ने विभिन्न सरकारों, दवा कंपनियों और गैर सरकारी संगठनों द्वारा 1.5 बिलियन डॉलर की प्रतिज्ञा की सूचना दी।

हालाँकि, आर एंड डी अक्सर कमज़ोर रहा है, जो कमजोर स्वास्थ्य सेवा वितरण और खराब (बीमारी) निगरानी के कारण और भी जटिल हो गया है। सरकारों ने भी अक्सर अमीर देशों में मरीजों को होने वाली बीमारियों को प्राथमिकता दी है। लेकिन सबसे बुरी बात शायद बाज़ार की विफलता है, क्योंकि प्रभावित आबादी के पास क्रय शक्ति बहुत कम है जबकि एक टीका विकसित करने में इन दिनों एक अरब डॉलर से अधिक की लागत आती है। उन देशों में भी टीके अधिक कीमत पर नहीं बेचे जा सकते, जिनकी अधिकांश आबादी प्रतिदिन दो डॉलर पर जीवन यापन करती है।

कई एनटीडी यूकेरियोटिक परजीवियों, यानी कीड़े और प्रोटोजोआ के कारण होते हैं, जो कई मेजबानों में कई चरणों में विकसित होते हैं, जिससे टीकों को लक्षित करने के लिए एक स्थिर एंटीजन की पहचान करने के शोधकर्ताओं के प्रयास जटिल हो जाते हैं। प्रतिरक्षा प्रणाली भी इन जीवों द्वारा संक्रमण के खिलाफ स्थायी सुरक्षा प्रदान करने के लिए संघर्ष करती है, जिससे खसरे की तुलना में टीकाकरण करना स्पष्ट रूप से कठिन हो जाता है।

स्थानीय प्रतिक्रिया

इस समय, दो लाइसेंस प्राप्त इबोलावायरस टीके हैं – एर्वेबो और ज़बडेनो और मवाबिया का एक संयोजन – लेकिन वे दोनों ‘ज़ैरे’ प्रजाति के लिए हैं। बुंडिबुग्यो प्रजाति भी बहुत दुर्लभ है, जो वर्तमान से पहले केवल दो बार प्रकोप का कारण बनी है। परिणामस्वरूप, इस पर शोध ने महत्वपूर्ण निवेश नहीं निकाला है।

बूंदीबुग्यो वैक्सीन के संभावित उम्मीदवार वर्तमान में प्रीक्लिनिकल या प्रारंभिक विकास में हैं, डब्ल्यूएचओ और ऑक्सफोर्ड वैक्सीन समूह ने एक छोटे नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए पर्याप्त खुराक बनाने के लिए कम से कम छह महीने का अनुमान लगाया है।

कुल मिलाकर, स्थानीय स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली – जो पहले से ही संघर्ष और जलवायु परिवर्तन से तनावग्रस्त है – को विश्वसनीय रूप से मामलों का पता लगाने, रोगियों को अलग करने, संपर्क-अनुरेखण, सुरक्षित दफन प्रथाओं और बुंडीबुग्यो इबोलावायरस प्रकोप का प्रबंधन करने के लिए सामुदायिक भागीदारी के साथ छोड़ दिया गया है।

आशा का कारण

उन्होंने कहा, इस बीच, डब्ल्यूएचओ के रोड मैप 2021-2030 ने विशिष्ट एनटीडी के लिए उन्मूलन लक्ष्य निर्दिष्ट किए हैं और घरेलू स्तर पर संचालित कार्यक्रमों को आगे बढ़ा रहे हैं जो बड़े पैमाने पर दवा प्रशासन, वेक्टर नियंत्रण, स्वच्छता और निगरानी को जोड़ते हैं।

इस साल फरवरी में, अफ्रीकी संघ ने ‘अचीव अफ्रीका’ लॉन्च किया, जो एनटीडी के लिए वैक्सीन विकास के लिए स्वदेशी अनुसंधान एवं विकास बनाने का एक कार्यक्रम है जिसे पश्चिमी निर्माताओं ने नजरअंदाज कर दिया है। ऐसे कार्यक्रमों की मदद से, अफ्रीकी संघ ने 2040 तक महाद्वीप की 60% वैक्सीन जरूरतों का निर्माण करने की योजना बनाई है। इसी तरह, सीईपीआई ने रोगजनकों पर काम को तेजी से वित्त पोषित किया है जो वर्तमान में कमजोर वाणिज्यिक प्रोत्साहन पेश करते हैं।

इस वर्ष की शुरुआत में, भारत ने क्षेत्रीय एनटीडी, क्यासानूर वन रोग के खिलाफ एक स्वदेशी वैक्सीन के लिए चरण I मानव नैदानिक ​​​​परीक्षण शुरू किया। कोविड-19 के लिए एमआरएनए टीकों के निर्माण के लिए दक्षिण अफ्रीका और सेनेगल में स्थापित केंद्रों को लीशमैनियासिस सहित एनटीडी के लिए प्रयोगात्मक टीकों का उत्पादन करने के लिए पुन: उपयोग किया जा रहा है।

ब्राज़ील और क्यूबा ने उन बीमारियों से निपटने के लिए राज्य विनिर्माण क्षमता का निर्माण किया है जिन्हें बहुराष्ट्रीय कंपनियों ने छोड़ दिया है (हालांकि यह अब क्यूबा में प्राथमिकता नहीं हो सकती है, जिसने अमेरिकी प्रतिबंधों के कारण लंबे समय तक ईंधन और दवा की कमी का सामना किया है)।

लेकिन अभी के लिए, बुंदीबुग्यो इबोलावायरस का प्रकोप बुनियादी ढांचे और वित्तपोषण अंतराल और एक व्यापक प्रणाली के खिलाफ सामने आ रहा है जो गरीबों और परिधीय लोगों की बीमारियों का जवाब देने के लिए संघर्ष कर रहा है।