वॉशिंगटन – स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ। कैनेडी जूनियर और अन्य प्रशासन के अधिकारी भ्रामक दवा विज्ञापनों पर एक दरार का दावा कर रहे हैं, लेकिन प्रयास से कई हेडविंड का सामना करना पड़ रहा है, जिसमें उद्योग से पुशबैक और नियामकों के बीच छंटनी शामिल है, जो प्रयास का नेतृत्व करने के लिए काम कर रहा है।
राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प मंगलवार को एक ज्ञापन पर हस्ताक्षर किए यह खाद्य और औषधि प्रशासन और अन्य एजेंसियों को टीवी, वेबसाइटों और सोशल मीडिया पर सर्वव्यापी प्रिस्क्रिप्शन ड्रग विज्ञापनों के खिलाफ प्रवर्तन को आगे बढ़ाने के लिए निर्देशित करता है।
उद्योग के मल्टीबिलियन-डॉलर के विपणन प्रयास लंबे समय से हैं कैनेडी के लिए एक लक्ष्यजिन्होंने पहले टीवी से सभी दवा विज्ञापनों पर प्रतिबंध लगाने का सुझाव दिया था। यह कदम लगभग निश्चित रूप से संघीय न्यायाधीशों द्वारा मारा गया होगा, जिन्होंने लंबे समय से विज्ञापन को पहले संशोधन-संरक्षित भाषण के रूप में स्वीकार किया है।
इसके बजाय, ट्रम्प का निर्देश एफडीए को सभी विज्ञापनों में “पारदर्शिता और सटीकता” सुनिश्चित करने के लिए वर्तमान कानूनों का उपयोग करने के लिए कहता है।
लेकिन एफडीए ने लंबे समय से अदालत में नशीली दवाओं के प्रचार के खिलाफ अपने कार्यों का बचाव करने के लिए संघर्ष किया है। और इसके कुछ प्रमुख नियमों को फिर से शुरू करना – जिनमें टीवी विज्ञापन को नियंत्रित करने वाले शामिल हैं – सालों में लग सकते हैं।
यहाँ प्रशासन की योजनाओं और कुछ बाधाओं पर एक नज़र है जो आगे झूठ हो सकती हैं।
एफडीए ने मंगलवार शाम को अपने प्रयास से कहा कि यह गलत या भ्रामक विज्ञापनों पर ड्रग निर्माताओं को चेतावनी के “हजारों” जारी कर रहा था।
लेकिन विशिष्ट उल्लंघनों का हवाला देते हुए अलग -अलग नोटिसों के बजाय, एफडीए ने एक सामान्य पत्र साझा किया, जिसे उसने ड्रग निर्माताओं को भेजा था, जो उन्हें “सभी प्रचारक संचार को अनुपालन में लाने का निर्देश देता है।”
फॉर्म लेटर ठेठ एफडीए चेतावनी पत्रों से अलग है, जो आमतौर पर कंपनी के विज्ञापनों के साथ विशिष्ट मुद्दों का हवाला देते हैं जो एफडीए नियमों से दूर चलते हैं और भविष्य की कानूनी कार्रवाई के लिए आधार तैयार करते हैं।
एफडीए की प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि हाल के वर्षों में इस तरह की चेतावनी नाटकीय रूप से गिर गई है, 2023 में केवल एक और 2024 में कोई भी जारी किया गया है।
एफडीए के पूर्व अधिकारियों का कहना है कि दो रुझानों को दर्शाता है। सबसे पहले, ड्रग उद्योग ने 2000 के दशक की शुरुआत में तैनात कई सबसे महत्वपूर्ण रणनीति को छोड़ दिया है, जिसमें विचलित करने वाली ध्वनियों और दृश्यों का उपयोग शामिल है जो अक्सर दवा की चेतावनी और साइड इफेक्ट की जानकारी से ध्यान आकर्षित करते हैं।
इसके अतिरिक्त, एफडीए ने बार -बार किया है कानूनी मामलों को सुलझाया पुलिस ड्रग प्रचार के लिए अपने अधिकार को चुनौती देना। एजेंसी अक्सर अदालत में खोने के जोखिमों के कारण ऐसे मामलों को आगे बढ़ाने के लिए गिरावट आती है, जो अपनी शक्ति को मिटाने वाली कानूनी मिसाल कायम बना सकती है।
आगे देखते हुए, हाल ही में ट्रम्प प्रशासन की नौकरी में कटौती ने एफडीए के ड्रग विज्ञापन प्रभाग में स्टाफिंग को कम कर दिया है, जो चेतावनी पत्रों को संभालता है।
प्रशासन द्वारा एक प्रमुख प्रस्ताव में लगभग 30 वर्षीय एफडीए नियम को उलटना शामिल है।
1990 के दशक के उत्तरार्ध तक, टीवी दवा के विज्ञापन अव्यावहारिक और निषेधात्मक रूप से महंगे थे क्योंकि एफडीए नियमों को प्रत्येक दवा के जोखिमों और दुष्प्रभावों को सूचीबद्ध करने के लिए ड्रग निर्माताओं की आवश्यकता थी। 1997 की एक पारी ने कंपनियों को उस जानकारी और इंगित दर्शकों को वेबसाइटों पर अधिक पूरी जानकारी, प्रिंट विज्ञापनों या अन्य जगहों पर संक्षेप में संक्षेप में प्रस्तुत करने की अनुमति दी।
एफडीए ने कहा कि इस सप्ताह वह उस अभ्यास को खत्म करने की प्रक्रिया शुरू कर देगी, जिसे “खामियों” को “महत्वपूर्ण सुरक्षा जोखिमों को छिपाने के लिए उपयोग किया जाता है।”
लेकिन एफडीए नियम बनाने की प्रक्रिया में आमतौर पर सालों से अधिक समय लगता है – कभी -कभी एक दशक से अधिक – सार्वजनिक टिप्पणी और संशोधन के लिए कई अवसरों के साथ।
उदाहरण के लिए, पिछले साल नए दिशानिर्देशों को अंतिम रूप दिया ड्रग विज्ञापनों में स्पष्ट और सरल भाषा की आवश्यकता होती है और इसे विकसित करने और लागू करने में 15 साल से अधिक समय लगा।
यदि एफडीए ने कदम छोड़ने या दौड़ने की कोशिश की, तो ड्रग निर्माता अदालत में प्रक्रिया को चुनौती दे सकते हैं।
अपने हिस्से के लिए, उद्योग का कहना है कि टीवी विज्ञापन उपभोक्ताओं को शिक्षित और सशक्त बनाने का एक तरीका है।
उद्योग के प्रमुख व्यापार समूह PHRMA ने बुधवार को एक बयान में कहा, “सच्चा और गैर -असमान DTC विज्ञापन पहले संशोधन के तहत संरक्षित है और रोगी जागरूकता और सगाई को आगे बढ़ाने के साक्ष्य का दस्तावेजीकरण किया है।”
एफडीए के आयुक्त मार्टी मकेरी ने यह भी सुझाव दिया कि उनकी एजेंसी इंस्टाग्राम जैसे सोशल मीडिया प्लेटफॉर्म पर विज्ञापनों को पुलिसिंग के बारे में अधिक आक्रामक होगी, जहां ड्रग निर्माता अक्सर रोगी प्रभावितों या डॉक्टरों के साथ साझेदारी करते हैं।
एजेंसी ने लंबे समय से उन प्रचारों की देखरेख करने के लिए संघर्ष किया है, क्योंकि एफडीए विज्ञापन नियम केवल दवा कंपनियों पर लागू होते हैं।
सोशल मीडिया प्रभावित करने वाले जिन्हें उत्पादों का समर्थन या बढ़ावा देने के लिए भुगतान किया जाता है, उन्हें उस संबंध का स्पष्ट रूप से खुलासा करना चाहिए। लेकिन यह आवश्यकता संघीय व्यापार आयोग द्वारा देखरेख की जाती है।
और कुछ मामलों में, प्रभावितों को किसी के द्वारा भुगतान नहीं किया जा रहा है: वे भविष्य के समर्थन सौदों को लैंडिंग की उम्मीद में उत्पादों को बढ़ावा देते हैं।
एफडीए को नई विशेषता फार्मेसियों और टेलीहेल्थ कंपनियों के विज्ञापनों पर नकेल कसने का भी दबाव रहा है। एक कंपनी के एक सुपर बाउल विज्ञापन ने इस साल की शुरुआत में वजन घटाने की दवाओं के अनौपचारिक संस्करणों को बढ़ावा देने के लिए इस साल की शुरुआत में जांच की, जो किसी भी जोखिम या दुष्प्रभावों को सूचीबद्ध किए बिना उनके लाभों को टालते हैं। उस जानकारी का खुलासा एक एफडीए की आवश्यकता है।
जो कंपनियां मरीजों को तथाकथित मिश्रित दवाओं से जोड़ती हैं, उनका कहना है कि वे एफडीए नियमों के अधीन नहीं हैं क्योंकि वे पारंपरिक दवा निर्माता नहीं हैं।
पिछले साल पेश किया गया एक सीनेट बिल एफडीए के अधिकार क्षेत्र में स्पष्ट रूप से प्रभावशाली और टेलीहेल्थ कंपनियों को लाएगा, जिससे उन्हें जोखिम और साइड इफेक्ट जानकारी का खुलासा करने की आवश्यकता होगी। लेकिन कानून को उन्नत या सुनवाई नहीं मिली है।
एसोसिएटेड प्रेस हेल्थ एंड साइंस डिपार्टमेंट को हावर्ड ह्यूजेस मेडिकल इंस्टीट्यूट के विज्ञान शिक्षा विभाग और रॉबर्ट वुड जॉनसन फाउंडेशन से समर्थन प्राप्त होता है। सभी सामग्री के लिए पूरी तरह से जिम्मेदार है।
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