हैदराबाद: विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने बायोलॉजिकल ई (बीई) के उपन्यास मौखिक पोलियो वैक्सीन टाइप 2 (एनओपीवी2) को चरण II पूर्व-योग्यता (पीक्यू) प्रदान कर दी है, जिसका उपयोग सीवीडीपीवी2 के प्रकोप को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है, हैदराबाद स्थित बायोफार्मा कंपनी ने गुरुवार को कहा।चरण II पीक्यू में बीई में निर्मित दवा पदार्थ और दवा उत्पाद दोनों शामिल हैं, जो एक एकीकृत साइट पर एनओपीवी2 के लिए पूर्ण विनिर्माण श्रृंखला को पूरा करता है और पोलियो उन्मूलन के लिए अंतरराष्ट्रीय प्रकोप नियंत्रण प्रयासों के लिए निरंतर, लचीली और तेज़ वैक्सीन आपूर्ति सुनिश्चित करने की कंपनी की क्षमता को बढ़ाता है, बायोलॉजिकल ई ने कहा।पीक्यू चरण I से आगे बीई के डब्ल्यूएचओ-योग्य विनिर्माण दायरे का विस्तार करता है, जिसके तहत कंपनी को बाहरी आपूर्ति वाले दवा पदार्थ का उपयोग करके दवा उत्पाद निर्माण के लिए जून 2024 में पीक्यू प्राप्त हुआ।कंपनी ने पहले ही उत्पाद भंडार के लिए nOPV2 की 700 मिलियन खुराक का निर्माण और आपूर्ति कर दी है और कई देशों में भेज दिया है, जहां परिसंचारी वैक्सीन-व्युत्पन्न पोलियोवायरस टाइप 2 (cVDPV2) के प्रकोप को नियंत्रित करने के लिए nOPV2 टीकाकरण अभियान चल रहे हैं।एकीकृत विनिर्माण बुनियादी ढांचे, मान्य प्रक्रियाओं और निर्यात विनियामक अनुमोदन के साथ, बीई ने कहा कि यह मांग बढ़ने के साथ वैश्विक आवश्यकताओं का समर्थन करने के लिए अच्छी स्थिति में है।विस्तारित योग्यता nOPV2 के लिए एकीकृत, WHO-योग्य उत्पादन क्षमता को जोड़कर वैश्विक प्रकोप प्रतिक्रिया तत्परता को काफी मजबूत करती है, जो एक महत्वपूर्ण टीका है जिसका उपयोग cVDPV2 के प्रकोप को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।बायोलॉजिकल ई की प्रबंध निदेशक महिमा दतला ने कहा, “जब पोलियो का प्रकोप होता है, तो प्रतिक्रिया समय और टीके की उपलब्धता यह निर्धारित करती है कि संचरण को कितनी जल्दी रोका जा सकता है। एनओपीवी2 को पहले ही वैश्विक स्तर पर एक अरब से अधिक खुराक में तैनात किया जा चुका है क्योंकि इसे विशेष रूप से बेहतर आनुवंशिक स्थिरता के साथ प्रकोप नियंत्रण के लिए डिज़ाइन किया गया है।”उन्होंने कहा, “चरण II डब्ल्यूएचओ प्री-क्वालिफिकेशन के साथ हमारी सुविधाओं पर पूर्ण एंड-टू-एंड विनिर्माण को सक्षम करने से, वैश्विक आपूर्ति अधिक लचीली और अधिक प्रतिक्रियाशील हो जाती है। यह मायने रखता है क्योंकि प्रकोप प्रतिक्रिया में हर देरी बच्चों और समुदायों के लिए वास्तविक जोखिम पैदा करती है।”इंडोनेशिया के पीटी बायो फार्मा, पीएटीएच और गेट्स फाउंडेशन ने वैक्सीन के लिए तकनीकी और प्रोग्रामेटिक सहायता प्रदान की।
