बायोसिमिलर पुश: डॉ. रेड्डीज को डेनोसुमैब कॉपी के लिए यूरोपीय संघ की मंजूरी मिली; प्रोलिया, ज़ेगेवा प्रतिद्वंद्वी रोलआउट के लिए तैयार हैं

डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज ने यूरोपीय आयोग द्वारा AVT03 के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान करने के साथ एक प्रमुख नियामक मील का पत्थर हासिल किया है, यह ऑस्टियोपोरोसिस उपचार में उपयोग किए जाने वाले डेनोसुमैब के बायोसिमिलर है। अनुमोदन में यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र ढांचे के तहत सभी यूरोपीय संघ के सदस्य देशों के साथ-साथ आइसलैंड, लिकटेंस्टीन और नॉर्वे को शामिल किया गया है।कंपनी ने कहा कि AVT03 प्रोलिया और एक्सगेवा का बायोसिमिलर संस्करण है, दोनों को हड्डियों के नुकसान और फ्रैक्चर के जोखिम के प्रबंधन के लिए व्यापक रूप से निर्धारित किया जाता है। पीटीआई की रिपोर्ट के अनुसार, प्रोलिया का उपयोग रजोनिवृत्ति के बाद उच्च फ्रैक्चर जोखिम वाले महिलाओं और पुरुषों में ऑस्टियोपोरोसिस के लिए किया जाता है, साथ ही प्रोस्टेट-कैंसर के रोगियों में हार्मोन एब्लेशन और लंबे समय तक प्रणालीगत ग्लुकोकोर्तिकोइद के उपयोग से जुड़े हड्डियों के नुकसान के लिए भी किया जाता है। एक्सगेवा का उपयोग हड्डियों से जुड़े उन्नत कैंसर वाले वयस्कों में और कंकाल रूप से परिपक्व किशोरों और विशाल कोशिका हड्डी के ट्यूमर वाले वयस्कों में कंकाल संबंधी जटिलताओं को रोकने के लिए किया जाता है।अनुमोदन मई 2024 के लाइसेंस और आपूर्ति समझौते का पालन करता है जिसके तहत एल्वोटेक AVT03 का विकास और निर्माण जारी रखेगा, जबकि डॉ. रेड्डीज यूरोप और अमेरिका सहित लागू बाजारों में पंजीकरण और व्यावसायीकरण का काम संभालेगा। डॉ. रेड्डीज के शेयर सोमवार को बीएसई पर 1.59 फीसदी की गिरावट के साथ 1,224.75 रुपये पर बंद हुए।