भारत दुनिया भर में पांच सामान्य दवाओं में से एक बनाता है। न्यूयॉर्क से लागोस तक किसी भी फार्मेसी में चलें, और संभावना है, आपको गुजरात, महाराष्ट्र या तेलंगाना में सुविधाओं में निर्मित दवाएं मिलेंगी। यह राष्ट्रीय गौरव का एक बिंदु है।
लेकिन, वहाँ है एक समस्या। भारतीय स्कूल ऑफ बिजनेस में मैक्स इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थकेयर मैनेजमेंट के एक अध्ययन से पता चलता है कि इस सफलता की कहानी में कुछ गंभीर दरारें हैं, क्योंकि भारतीय नीति ढांचे में दो बड़ी कमियां हैं।
सबसे पहले, दवा की गुणवत्ता का विनियमन अभी भी पकड़ रहा है। जैसे प्रमुख सुरक्षा उपाय अच्छी उत्पादन कार्यप्रणाली और पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी केवल पिछले दो दशकों में पेश की गई थी। दूसरे, नीतिगत परिवर्तन टुकड़े -टुकड़े किए गए हैं, अक्सर उचित विधायी बहस के बजाय राजपत्र सूचनाओं के रूप में धकेल दिए जाते हैं। इसने सिस्टम को खंडित और पुराना छोड़ दिया है, कमजोर ओवरसाइट में योगदान दिया, ब्रांडेड जेनरिक के प्रभुत्व और दवा की गुणवत्ता को लागू करने में चल रही चुनौतियों का सामना करना पड़ा।
नोट करने के लिए महत्वपूर्ण आँकड़ा यह है कि विकासशील देशों में 10 दवाओं में से एक या तो नकली या घटिया है, के अनुसार विश्व स्वास्थ्य संगठन। जबकि भारत एकमात्र अपराधी नहीं है, गुणवत्ता विफलताओं की लगातार रिपोर्ट एक विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता के रूप में भारत की प्रतिष्ठा को प्रभावित कर रहे हैं।
कैच अप खेला जा रहा है
बुनियादी दवा सुरक्षा नियमों में से कई वास्तव में काफी हाल ही में हैं। 2005 में अच्छे विनिर्माण प्रथाओं को पेश किया गया था। साइड इफेक्ट्स को ट्रैक करने और वार्षिक निरीक्षण करने के लिए नियम केवल 2015 में आए थे।
“इसका मतलब है कि भारत एक लंबी अवधि के लिए दवा उत्पादन और वितरण के कुछ पहलुओं में महत्वपूर्ण नियामक निगरानी के बिना था,” अध्ययन नोट करता है। भारत नियामक छेदों को प्लग करने के लिए स्क्रैच कर रहा है क्योंकि वे स्पष्ट हो जाते हैं, बजाय जमीन से एक व्यापक प्रणाली बनाने के।
सामान्य दवा की गड़बड़ी
जेनरिक को ब्रांडेड दवाओं के लिए सस्ता विकल्प माना जाता है। सरकार उन्हें वर्षों से आगे बढ़ा रही है जन आषधि स्टोरजो ‘काफी कीमत’ जेनेरिक बेचते हैं। लेकिन यहाँ ट्विस्ट है: भारत का 87% ड्रग मार्केट वास्तव में सामान्य या ब्रांडेड ड्रग्स नहीं है। यह ‘ब्रांडेड जेनरिक’ नामक कुछ है। इन दवाओं के ब्रांड नाम हैं, लेकिन पेटेंट द्वारा संरक्षित नहीं हैं। इसे दोनों दुनिया के सबसे खराब के रूप में सोचें: सच्चे जेनरिक की तुलना में उच्च कीमतें, लेकिन विशिष्टता के बिना जो आमतौर पर प्रीमियम मूल्य निर्धारण को सही ठहराता है।
सरकार ने 2016 में डॉक्टरों को बताकर इसे ठीक करने की कोशिश की सामान्य नाम लिखें ब्रांड नामों के बजाय। हालांकि, यह सब किया था डॉक्टरों से फार्मासिस्टों में शक्ति को स्थानांतरित कर दिया। अब, फार्मेसी में काउंटर के पीछे का व्यक्ति यह तय करता है कि उपभोक्ता को कौन सी दवा मिलती है, और वे अभी भी बेचने के लिए प्रेरित हैं जो भी उन्हें सबसे अधिक पैसा बनाता है।
लापता कार्रवाई
भारत की दवा विनियमन प्रणाली कागज पर अच्छी लगती है, लेकिन यह कम-कर्मचारी है। हालांकि, वास्तविक चुनौती केवल उपलब्ध निरीक्षकों की संख्या नहीं है, बल्कि कैसे निरीक्षण किए गए हैं और तैनात किए गए हैं। घटिया दवाओं की उत्पत्ति को उजागर करने और संबोधित करने के लिए होशियार प्रवर्तन आवश्यक है।
यह सिर्फ एक भारतीय समस्या नहीं है। यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए), जो किसी भी अन्य देश की तुलना में अधिक भारतीय दवा संयंत्रों को मंजूरी देता है, 2013 और 2015 के बीच आने वाले प्रत्येक शिपमेंट का निरीक्षण नहीं कर सकता है। आश्चर्य निरीक्षण अग्रिम सूचना देने के बजाय, उन्हें व्यापक धोखाधड़ी मिली।
“परिणाम यह है कि 2013-2015 के बीच दो साल की अवधि को छोड़कर, एफडीए निरीक्षणों को पूर्व-घोषित कर दिया गया है, जिससे निर्माताओं को तैयार होने का समय मिला है,” अध्ययन नोट करता है।
जबकि निरीक्षकों की कमी है, समाधान केवल उनकी संख्या बढ़ाने में झूठ नहीं हो सकता है। एक संचालन प्रबंधन लेंस बताता है कि निरीक्षण कैसे किया जाता है, इसे सुधारने पर ध्यान केंद्रित किया जाना चाहिए, वास्तविक सवाल यह है कि क्या निरीक्षणों को बाजार में घटिया दवाओं की उपस्थिति और मूल का बेहतर पता लगाने और बाधित करने के लिए अधिक रणनीतिक रूप से डिजाइन किया जा सकता है।
विश्वास के मुद्दे
शायद इस सब में सबसे हानिकारक पहलू यह है कि यह ट्रस्ट घाटा है। कोई गुणवत्ता अंतर के बावजूद, भारतीयों को लगातार सच्चे जेनरिक पर ब्रांडेड जेनरिक चुनते हैं। भारत का प्रतियोगिता आयोग यह मानता है कि यह आंशिक रूप से है क्योंकि फार्मास्युटिकल कंपनियों ने दशकों से ब्रांडेड ड्रग्स को बेहतर के रूप में विपणन किया है।
लोगों को दवा सुरक्षा के बारे में शिक्षित करने या उन्हें नकली दवाओं को स्पॉट करने में मदद करने के लिए कोई व्यवस्थित सरकारी अभियान नहीं है। नागरिकों को नेविगेट करने के लिए छोड़ दिया जाता है एक जटिल प्रणाली खुद को बचाने के लिए उपकरणों के बिना।
दांव
भारत का दवा उद्योग आज $ 50 बिलियन है और 2030 तक $ 130 बिलियन हो सकता है। देश अमेरिका की सामान्य दवाओं के 40% की आपूर्ति करता है और दुनिया के आधे टीके। लेकिन यह सफलता वैश्विक ट्रस्ट को बनाए रखने पर निर्भर करती है।
गुणवत्ता विफलता पहले से ही लाल झंडे उठाए हैं। प्रत्येक घटना एक विश्वसनीय दवा आपूर्तिकर्ता के रूप में भारत की प्रतिष्ठा पर चिप्स देती है।
इस अध्ययन ने कई महत्वपूर्ण अंतरालों की पहचान की है जिन पर तत्काल ध्यान देने की आवश्यकता है। ऑनलाइन फार्मेसियों ने न्यूनतम निरीक्षण के साथ काम किया – जयपुर में 2014 के एक अध्ययन में पाया गया कि आठ में से दो ई -फार्मेसी ने नुस्खे की आवश्यकता के बिना पर्चे दवाओं को वितरित किया। इस बीच, रिटेल फार्मेसी चेन ने वादा दिखाया, जिसमें से एक हैदराबाद के अध्ययन में दवा की गुणवत्ता में 5% सुधार और कीमतों में 2% की कमी हुई।
लेकिन सिस्टम की जटिलता समस्या पैदा करती है। भारत का केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) भी स्वतंत्र नहीं है; यह स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय को रिपोर्ट करता है, जो स्वास्थ्य मंत्रालय को रिपोर्ट करता है। राज्य के अधिकारियों के पास लाइसेंसिंग शक्तियां भी हैं, जो ओवरलैपिंग न्यायालयों का निर्माण करते हैं, जो समन्वय के लिए मुद्दे पैदा करते हैं।
“मौजूदा नीतियां और भारत के दवा उद्योग को नियंत्रित करने वाली मौजूदा नीतियां दवाओं की गुणवत्ता में सुधार करने में प्रभावी साबित हो सकती हैं,” अध्ययन का निष्कर्ष है। “हालांकि, अधिकारी काफी हद तक अवैध और नकली दवाओं के नियंत्रण पर केंद्रित रहते हैं, जबकि नियमों और विनियमों को अनदेखा या बाईपास करने पर पर्याप्त ध्यान नहीं दिया जाता है।”
यह विश्लेषण 2005-2022 से भारत के फार्मास्युटिकल नियामक ढांचे की जांच करने वाले इंडियन स्कूल ऑफ बिजनेस द्वारा किए गए एक अध्ययन पर आधारित है।
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प्रकाशित – 26 अगस्त, 2025 01:05 PM IST