एफडीए ने फेफड़ों की नई दवा को मंजूरी दे दी हैअमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने प्रगतिशील फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस (पीपीएफ) वाले वयस्कों के लिए जैस्केड (नेरंडोमिलास्ट) टैबलेट को मंजूरी दे दी है। यह निर्णय मायने रखता है क्योंकि पीपीएफ धीरे-धीरे फेफड़ों को नुकसान पहुंचाता है और समय के साथ सांस लेना कठिन बना देता है। अब तक, उपचार के विकल्प सीमित थे। अनुमोदन केवल लक्षणों को प्रबंधित करने के बजाय फेफड़ों की क्षति को धीमा करने की दिशा में सावधानीपूर्वक कदम उठाने का संकेत देता है।
एफडीए अनुमोदन: क्या बदलाव आया और यह क्यों मायने रखता है
जैस्केड को इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) के लिए पहले ही मंजूरी दे दी गई थी। नई मंजूरी ने इसके उपयोग को पीपीएफ तक बढ़ा दिया है, जो फेफड़ों की बीमारियों का एक व्यापक समूह है जो मानक देखभाल के बावजूद बदतर होता जा रहा है। एफडीए की मंजूरी का मतलब है कि दवा सुरक्षा और लाभ के लिए सख्त मानकों को पूरा करती है। इसका मतलब यह भी है कि डॉक्टरों के पास अब अधिक रोगियों में फेफड़ों की कार्यप्रणाली को सुरक्षित रखने में मदद करने के लिए विज्ञान-समर्थित विकल्प है।
पीपीएफ को सरल शब्दों में समझें
पीपीएफ कोई एक बीमारी नहीं है. यह कई अंतरालीय फेफड़ों की बीमारियों में देखा जाने वाला एक पैटर्न है। फेफड़ों में स्थायी घाव बन जाते हैं, जिससे उनके विस्तार और हवा के आदान-प्रदान की क्षमता कम हो जाती है। महीनों या वर्षों में, लोगों को अधिक सांस लेने में कठिनाई महसूस हो सकती है, वे आसानी से थक सकते हैं और उन्हें दैनिक कार्यों में कठिनाई हो सकती है। एक बार घाव बन जाने के बाद, इसे उलटा नहीं किया जा सकता, इसलिए क्षति को धीमा करना महत्वपूर्ण है।
फैसले के पीछे का अध्ययन
यह अनुमोदन FIBRONEER-ILD नामक एक बड़े नैदानिक परीक्षण पर आधारित है। इसने कम से कम 52 सप्ताह तक पीपीएफ वाले 1,178 वयस्कों का अनुसरण किया। प्रतिभागियों को प्रतिदिन दो बार या तो जैस्केड 9 मिलीग्राम, 18 मिलीग्राम, या एक प्लेसबो प्राप्त हुआ। फेफड़े की कार्यप्रणाली को फोर्स्ड वाइटल कैपेसिटी (एफवीसी) का उपयोग करके मापा गया था, जो दर्शाता है कि एक व्यक्ति गहरी सांस के बाद कितनी हवा छोड़ सकता है।परिणामों से पता चला कि जैस्केड के साथ फेफड़ों की कार्यक्षमता में बहुत धीमी गिरावट आई है। प्लेसीबो समूह में 151 एमएल की तुलना में 18 मिलीग्राम की खुराक से औसतन 72 एमएल और 9 मिलीग्राम की खुराक से 85 एमएल की गिरावट आई। अध्ययन के दौरान जसकेड के मरीजों में भी कम भड़कना, श्वसन अस्पताल में कम रहना और कम मौतें हुईं।
खुराक, सुरक्षा और रोगियों को क्या पता होना चाहिए
जैस्केड को मौखिक रूप से दिन में दो बार, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर, 9 मिलीग्राम या 18 मिलीग्राम पर लिया जाता है। सुरक्षा परिणाम आईपीएफ रोगियों में पहले के अध्ययनों के समान थे। सामान्य दुष्प्रभावों में दस्त, मतली, भूख कम लगना और वजन कम होना शामिल है। ये प्रभाव आम तौर पर प्रबंधनीय थे, लेकिन निगरानी महत्वपूर्ण बनी हुई है, खासकर उन लोगों के लिए जो पहले से ही वजन या पोषण संबंधी समस्याओं से जूझ रहे हैं।
यह अनुमोदन क्यों विशिष्ट है?
यह निर्णय प्रगतिशील फेफड़ों के घावों में प्रारंभिक, लक्षित उपचार की ओर बदलाव को दर्शाता है। गंभीर गिरावट की प्रतीक्षा करने के बजाय, थेरेपी अब फेफड़ों की क्षमता को यथासंभव लंबे समय तक संरक्षित करने पर ध्यान केंद्रित कर सकती है। परिवारों और रोगियों के लिए, सांस लेने की क्षमता में छोटे बदलाव का मतलब अधिक स्वतंत्रता, कम अस्पताल जाना और जीवन की बेहतर गुणवत्ता हो सकता है।अस्वीकरण: यह लेख केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है। यह चिकित्सीय सलाह, निदान या उपचार का स्थान नहीं लेता है। कोई भी दवा शुरू करने या बदलने से पहले हमेशा एक योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श लें।
